Notificação de reações adversas/efeitos indesejáveis de medicamentos Show
Bem-vindo ao Portal de notificação de suspeitas de reações adversas a medicamentos (PORTAL RAM) do Sistema Nacional de Farmacovigilância (SNF). Neste Portal, pode notificar qualquer suspeita de reações adversas a medicamentos. Um efeito indesejável é uma reação a um medicamento que não era esperada ou desejada. Qualquer medicamento pode causar reações adversas. As já conhecidas estão descritas no Resumo das Caraterísticas do Medicamento / Folheto Informativo de cada medicamento. O Portal RAM permite a inserção da reação adversa suspeita de forma fácil, acessível e rápida, sem intermediação de terceiros e a que pode aceder através do link Deve escolher um dos dois formulários disponíveis: se é profissional de saúde ou utente. As informações incluídas neste Portal dizem respeito a efeitos indesejáveis suspeitos, ou seja, acontecimentos clínicos que foram observados após a utilização de um medicamento, mas que não estão necessariamente relacionados com esse medicamento, nem são necessariamente causados por ele. As informações relativas a suspeitas de efeitos indesejáveis não devem ser interpretadas como indicando que o medicamento ou a substância ativa causa o efeito observado ou não é seguro. Apenas uma avaliação científica e detalhada de todos os dados disponíveis , permitem chegar a conclusões sólidas relativamente aos benefícios e riscos de um medicamento. A notificação dos efeitos indesejáveis é normalmente efetuada pelos profissionais de saúde e, por conseguinte, recomenda-se o contacto do utente com o seu médico ou farmacêutico. Caso sofra ou suspeite que está a ser afetado por um efeito indesejável, deve procurar aconselhamento junto de um profissional de saúde. O Infarmed não pode prestar aconselhamento médico individual, nem confirmar se os seus sintomas estão a ser causados pelo medicamento em questão. Acompanhamento da notificação de RAM O processamento de qualquer notificação é sempre concluído com uma imputação de causalidade, processo complexo, efetuado por um avaliador clínico afeto ao SNF, sendo o caso posteriormente enviado para a base de dados de notificação europeia (EudraVigilance), gerida pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA, em inglês). A EMA monitoriza em permanência estes casos, com recurso a técnicos e especialistas europeus de várias áreas que, apoiados por algoritmos complexos, desenvolvem análises qualitativas e quantitativas detalhadas de todas as ocorrências, para se poder concluir sobre potenciais nexos causais e detetar potenciais problemas de segurança (“sinais de segurança”), incluindo os de frequência muito rara. Só após estas avaliações pode ser estabelecida a existência de uma relação causal entre uma suspeita de RAM e a administração de um medicamento. Todas as reações adversas a medicamentos transmitidas ao EudraVigilance podem ser visualizadas, de forma agregada, em ADRreports . Como notificar Se possível, deve fornecer as seguintes informações, sempre que proceder a uma notificação: Manual do utilizador Proteção de dados pessoais Problemas na submissão de notificações Qual o papel do farmacêutico na identificação de reações adversas a medicamentos?Para as farmácias e drogarias, com base na Lei nº 13.021/14, obriga-se o farmacêutico, no exercício de suas atividades, a notificar os profissionais de saúde e os órgãos sanitários competentes, bem como o laboratório industrial, dos efeitos colaterais; reações adversas; intoxicações, voluntárias ou não e ...
O que fazer em caso de reação adversa?No caso de ter havido uma reação alérgica leve ou moderada, pode ser indicado que a pessoa tome um anti-histamínico, como a hidroxizina em comprimido, desde que não seja alérgica a esse medicamento.
Qual o papel do farmacêutico para minimizar os erros de medicação?Entre as atividades do farmacêutico para a prevenção, estão: revisar as prescrições médicas; examinar os resultados dos exames laboratoriais; repassar informações referente aos medicamentos; dar conselhos ao paciente; revisar os medicamentos armazenados; bem como as condições armazenamento dos medicamentos; e trabalhar ...
Quando um paciente relata que teve alguma reação adversa a medicamento qual procedimento deve se realiza?Após tratar a sua reação adversa a medicamento, é recomendado notificar seus sintomas a Vigilância Sanitária através da plataforma Notivisa.
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